2018年8月9日上午,湖南省食品药品监督管理局副局长郑粟、医疗器械处副处长周玩生及相关工作人员一行,专程来到我公司新建设的“db旗舰产业园”现场进行实地调研,听取db旗舰的创新医疗器械研发和产业发展情况汇报,考察了解企业在发展过程中遇到的具体问题及需要政府主管部门协调与支持的事项,指导促进企业高质量快速发展之道。公司董事长丁建文、副总经理林常青,以及注册部、质量管理部、试剂事业部、耗材事业部、行政部等相关部门负责人参加了汇报。
郑局长一行听取db旗舰的情况汇报
郑局长就db旗舰的发展做重要指示
在座谈会上,公司副总经理林常青先生向郑局长一行详细介绍了公司的基本情况、技术与产品、行业与市场、商业模式、产销规模、核心竞争优势及中期规划与愿景等。公司董事长丁建文先生对公司发展情况做了简要回顾与总结,提及“十余年磨一剑”时,丁总说道,db旗舰通过十余年的努力,坚持创新驱动,在国际上率先立项研发并实现了临床医学显微镜检验的自动化、智能化,填补了自动显微镜形态学检验技术领域的国际空白,并实现了国内30个省市以及欧美等国际市场的拓展,成为细分领域的龙头企业,现在的db旗舰已经形成了高性能医疗检验仪器、体外诊断试剂、医用耗材三大系列产品线的产业架构和全球市场的初步布局,正在向着集团化、国际化目标迈进,企业的成长与发展离不开主管部门一直以来的关爱与支持,对郑局长一行的专程调研考察和指导表示衷心感谢;同时丁总表示,db旗舰将继续坚持以研发为主导,进一步加强国际国内市场拓展,严格依法依规开展生产经营活动,为老百姓提供更先进、更准确、更适宜的医疗设备,把db旗舰做大做强,为我国、我省医疗器械产业的发展做出自己的贡献,实现“让老百姓都享受现代医疗服务”的美好愿景。
同时丁总提出了企业产品注册过程遇到的产品注册周期长、手续繁琐,制约了产品研发及成果转化速度等的实际问题。公司注册部刘洁经理也提到了产品注册检验时间长、排队久的相关难题。
郑局长一行在认真听取了相关汇报后,对db旗舰近年来的快速发展给予了高度肯定。郑局长说,db旗舰是我省医疗器械领域的龙头企业之一,是一家具有高格局和全球视野、注重细节、有执行力、有专注力的成长型科技企业,发展前景良好。针对企业提出的产品注册过程中遇到的注册检验排队周期长、临床实验和注册审评手续较复杂等问题,郑局长表示,企业产品注册过程中遇到的难题,一方面平时可以多沟通,另一方面可以多了解国家食药监相关政策,符合创新医疗器械产品政策的,可以积极申报,走产品注册快速审批通道。同时,郑局长指出,在生产经营方面,企业要规范经营,加强法律法规的学习培训,并积极研究探索“两票制”等新政下的市场新业态,及时调整思路和策略。省局也将加强对行业的监管,因为依法监管实际上也是服务企业、保护企业、促进企业实现健康快速发展的重要手段。
座谈会后,郑局长一行在公司领导陪同下分别参观了db旗舰的试剂研发生产车间、仪器生产车间、耗材生产车间。
郑局长一行参观db旗舰试剂生产车间
郑局长一行参观db旗舰仪器生产车间
郑局长一行参观db旗舰耗材生产车间
郑局长一行参观db旗舰展厅
(行政部供稿)